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新薬として開発するには、大変長い年月と、莫大な苦労、さらには、お金が掛かります。大学や、製薬会社の研究室で、先生方や、たくさんの研究員が、長い間、試行錯誤を重ね研究し、さまざまな検討を重ね、医薬品の候補として化合物を見いだします。さらに、動物実験なども当然行ないますので、莫大なお金が掛かりますし、さらに、その化合物を、合成などの手法で、工場で、大量生産できるようにするにも、苦労とお金を掛けた研究が必要です。次に、本当に、ヒトに対して効果がなければ、医薬品として認められません。ここでもし、先に述べましたように、治験の結果、重い副作用が、出るなど、安全性に問題があったり、あるいは、治療効果が、認められなかった場合には、当然、医薬品として、認められることはなく、開発中止となります。薬としての効果があり、かつ、安全であることが認められて初めて、新薬として承認されるというわけですね。治験で検討し、得られた結果を添えて、製薬メーカーは、厚生労働省に、申請いたします。
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